JLgsm 2008-5-2 17:45
什么是ISO(带你通晓ISO)
ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多 个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国 国家技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系， 中国参加IEC的国家机构也是国家技术监督局。ISO和IEC作为一个整 体担负着制订全球协商一致的国际标准的任务，ISO和IEC都是非政府 机构,它们制订的标准实质上是自愿性的,这就意味着这些标准必须是 优秀的标准,它们会给工业和服务业带来收益,所以他们自觉使用这 些标准.ISO和IEC不是联合国机构,但他们与联合国的许多专门机构保 持技术联络关系.ISO和IEC有约1000个专业技术委员会和分委员会,各 会员国以国家为单位参加这些技术委员会和分委员会的活动。ISO和 IEC还有约3000个工作组,ISO、IEC每年制订和修订1000个国际标准。标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成 品和成品,其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境 等。每个工作机构都有自己的工作计划，该计划列出需要制订的标准项 目(试验方法、术语、规格、性能要求等)。ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机 制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件 中予以规定，其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会,它们 各有一个主席和一个秘书处，秘书处是由各成员国分别担任,目前承担 秘书国工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书 处保持直接联系。
通过这些工作机构，ISO已经发布了9200个国际标准,如ISO公制螺 纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列(目前世界上95%的海运集 装箱都符合ISO标准)、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联(OS2) 系列(广泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000质量管理系列标准。 此外,ISO还与450个国际和区域的组织在标准方面有联络关系,特 别与国际电信联盟(ITU)有密切联系。在ISO/IEC系统之外的国际标准 机构共有28个。每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在 联合国控制之下。一个典型的例子就是世界卫生组织(WHO).ISO/IEC 制订的85%的国际标准，剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订。
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。 ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。 ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。 但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。 TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。 此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准，详见附录A。
对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：
1.ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》；
2.ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》；
3.ISO9003：1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。
[[i] 本帖最后由 JLgsm 于 2008-5-26 16:40 编辑 [/i]]
JLgsm 2008-5-2 17:47
[color=Red][size=6][align=center]ISO9000 - ISO9000介绍 - ISO9000标准介绍[/align][/size][/color]
近几年，全国各地正在大力推行IS09000标准，开展以IS09000族标准为基础的质量体系咨询和认证。国务院《质量振兴纲》的布，更引起广大企业和质量工作者对IS09000族标准的关心和重视。
根据IS09000—1给出的定义，IS09000族是指“由ISO／TC176技术委员会制定的所有国际标准”。那么由ISO／TC176技术委员会制定的标准目前有多?众不一。准确的说法应该是：由ISO／TC176技术委员会制定并已由ISO(国标准化组织)正式颁布的国际标准有19项，ISO／TC176技术委员会正定还未经ISO颁布的国际标准有7项。对ISO已正式颁布的IS09000族19项际标准，我国已全部将其等同转化为我国国家标准。其他还处在标准草案阶段的7项国际标准，我国也正在跟踪研究，一旦正式颁布，我国将及时将其等同转化为国家准。
正式颁布的IS09000标准 - （ ISO9001:2000标准免费下载）
(1)GB/T65831994(idtIS08402：1994)质量管理和质量保证术语。
(2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1：1994)质量管理和质量保证准第1部分选择和使用指南。
(3)GB/19000.2-1994(idtIS09000-2：1993)质量管理和质量保证标准第二部分GB/T19001、GB/T19002和GB／T19003实施通用指南。
(4)GB/T19000．3—1994(idtlS09000-3：1994)质量管理和质量保证标准第3部分GB/T19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。
(5)GB/T19000．4-1994(idtIS09000-4：1993)质量管理和质量保证标准第四部分可信性大纲管理指南。
(6)GB/T19000-1994(idtlS09001：1994)质量体系列化设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
(7)GB/T19002-1994(idtlS09002：1994)质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。
(8)GB/T190031994(idtIS09003：1994)质量体系最终检验和试验的质量保证模式。
(9)GB/T19004．1-1994(idtlS09004-1：1994)质量管理和质量体系要素第1部分指南。
(10)GB/T19004．2-1994(idtlS09004-2：1991)质量管理和质量体系要素第2部分服务指南。
(11)GB/T19004．3-1994(idtIS09004-3：1993)质量管理和质量体系要素第3部分流程性材料指南。
(12)GB/T19004．4-1994(idtlSO-4：1993)质量管理和质量体系要素第4部分质量改进指南。
(13)GB/T19015-1996(idtISOl0005：1995)质量管理质量计划指南。
(14)GB/T19017-1996(idtlS010007：1995)质量管理技术状态管理指南。
(15)GB/T19021．1-1993(idtlSOl0011-1：1990)质量体系审核指南第1部分审核。
(16)GB/T19021．2-1993(idtIS010011-2：1991)质量体系审核指南第2部分质量体系审核员的评定准则。
(17)GB/T19021．3-1993(idtIS0100ll-3：1991)质量体系审核指南第3部分审核工作管理。
(18)GB/T19022．1-1994(idtIS010012：1992)测量设备的质量保证要求第1部分测量设备的计量确认体系。
(19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013：1995)质量手册编制指南。
还处在标准草案阶段的IS09000标准
(1)ISO/DIS9004-8质量原理及其在质量管理实践中的应用。
(2)ISO/DISl0006质量管理项目管理指南。
(3)ISO/FDISl0012-2测量设备的质量保证要求第2部分测量过程控制。
(4)ISO/FDISl0014质量经济性管理指南。
(5)ISO/CDl0015继续教育和培训。
(6)ISO/WDl0016检验和试验记录结果表述指南。
(7)ISO/WDl0017统计技术在质量管理中的应用。
IS09000标准发展新动向
根据ISO/TCl76提出的未来发展设想，IS09000族标准在未来的发展中，其结构将可能发生重大变化，以便提高标准使用的灵活性，更好地适用于各种规模和性质的组织，扩大标准在不同行业的应用。如：IS09001，IS09003合并为IS090011S09000-2、IS09000-3、IS09004-2、1S09004-3归到IS09004/11S010005、IS010007归到IS09004/11S010013-IS010016归到IS09004/1或作为技术报告IS010011和IS010012仍作为单独的标准还有一些标准将以宣传引导性的小册子或使用手册或以技术委员会报告的形式出现。总之，未来的IS09000族标准的新结构将是以IS09001和IS09004两个标为核心，包括少量的支持性标准。
JLgsm 2008-5-4 17:48
[align=center][color=Red][size=6]ISO9000族主要标准简介[/size][/color][/align]
ISO9000族国际标准中最重要的标准分别简要如下：
1. ISO9000-1：1994
质量管理和质量标准——第一部分：选择和使用指南。
该标准是质量体系系列指南标准（编号为9000）中的第一个。
该标准提供了ISO9001：1994，ISO9002：1994和ISO9003：1994的选择指南，它重点强调了：
—满足顾客的要求；
—确定职责；
—评估潜在的风险和收益；
—为顾客澄清所选用标准的适用范围；
—实施所选用标准帮助实现公司的质量方针。除非与顾客另有协议，公司有责任为分承包方选择适用的质量保证模式。
在该标准的附录图表中涉及了以下标准：ISO9001：1994，ISO9002：1994，ISO9003：1994，ISO9000-2：1994和ISO9004-1：1994。
评论1：ISO9000族国际标准的目的不是对质量体系进行标准化，而是通过对质量体系要求进行标准化，来统一质量体系。
评论2：标准适用于硬件（硬件产品）、软件、流程性材料和服务。
评论3：为方便起见，在以后的文章中将略去标准的年号“1994”。
注：质量保证模式标准分为四个条款：
条款1：范围；
条款2：引用标准；
条款3：定义；
条款4：质量体系要求；
条款4中又分为4.1~4.20的子条款，以及更为详细的条目。
2. ISO9001：1994
质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
该标准规定了质量保证模式，它适用于要求产品设计、开发的场合，要求供方通过该模式证实其在产品开发、设计和相关的生产、安装和服务中的能力，向顾客提供其能够实现产品要求的信任。
该标准可适用于以下三种情况：
合同情况，买方要求供方满足标准的要求，并且进行证实，从而确认供方满足所有规定的要求。
市场情况，供方希望（通过获得由某一认证机构授予的认证证书）证实，由公正的第三方评定，供方实施的文件化质量体系满足了标准的要求。
通过认证及所获的认证证书为供方提供了证据。
供方持续的努力：
—使顾客更满意；
—降低公司内的成本和失误；
—提高公司员工的质量意识。
在这种情况中，公司并不需要满足顾客或法律的要求，而是根据公司自身的需要，自
主选择标准中最有利于公司发展的要求。
评论1：供方应根据需要自己建立职能要求（ISO9001，1-a）。
评论2：标准中的要求是对产品的技术要求的补充。
质量管理涉及以下几个方面：
—技术；
—控制；
—行政管理；
—人员；
—组织方面。
评论3：在该标准中“预期提供的产品”被定义为“活动或过程的结果”。
产品可以是：服务，硬件，流程性材料（散装物品），软件或是它们的任意组合。
评论4：该标准的目的并不是强求质量体系的标准化。
评论5：注的重要性。
根据“ISO/IEC，条例，第3部分”在标准中使用了两种类型的注。
脚注：这种注只是对标准正文进行进一步的解释，并不构成标准的要求。这训注通常位于版面的底部，且有一短横线与正文隔开，故很容易识别。
实例见ISO9001：1994，附录A。
标准正文中的注总是冠以“注”字，且仅用于对标准作必要的解释和详细的说明，但不给出进一步的要求。然后它们与标准中，对这类注释进行了统一的编号。
3. ISO9002：1994
质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式
该标准适用于第三方认证与合同情况，这时，已完成的设计方案或规范对：
—产品；
—服务；
—售后服务
提出了规定的要求。
供方必须证实（提供证据）其在生产、安装和服务过程中满足规定的要求。
评论1：该标准常常为生产、商贸各服务公司所使用。
评论2：ISO9002不包括“4.4设计控制”。该标准就此作了如下说明：“4.4设计控制在本标准中包括对设计控制的质量体系要求。本条款的出现是为使其编号与ISO9001保持一致。”
4. ISO9003：1994
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式。
该标准适用于第三方认证与合同情况，供方应证实（提供证据）最终检验和试验满足规定要求。
评论1：该标准几乎全部用于分承包提供简单的工业产品的场合。
评论2：ISO9003第4款中的8项与ISO9001相一致。
这8项的题目是：4.1)管理职责；4.2)质量体系；4.3)合同评审；4.5)文件和资料控制；
4.7)顾客提供产品的控制；4.11)检验、测量和试验设备的控制；
4.15)搬运、贮存、包装、防护和交付；4.17)内部质量审核。
在ISO9003中缺少下述要求
这4个要求是：4.4)设计控制；4.6)采购；4.9)过程控制；4.19)服务。
在ISO9003中放宽的要求
同ISO9001相比而言，ISO9003对以下各项放宽了要求：
4.8)产品标识和可追溯性；4.10)检验和试验；4.12)检验和试验状态；4.13)不合格品的控制；
4.14)纠正和预防措施；4.16)质量记录控制；4.18)培训；4.20)统计技术。
5. ISO9004-1：1994
质量管理和质量体系要素的第一部分：指南
该标准为各种行业企业建立和实施质量体系提供指南。该标准的宗旨是使顾客满意。它对公司的质量体系的与各要素有关的活动提供指南以及职责的确定和对潜在风险和收益的评估。
在1994版本中增加了技术状态控制、质量改进和产品的搬运，同时删掉了产品责任指南。
该标准以技术、行政管理和人的因素为出发点进行论述。而这三个方面贯穿了整个产品寿命周期，影响产品或服务的质量。
评论1：该标准并没有提出要求，所以并不适用于合同情况或第三方认证。
评论2：该标准是本书的基础，对正确地理解和阐述ISO9001、ISO9002和ISO9003中的要求具有非常重要的作用。
6. ISO8402：1994
质量管理和质量保证——术语
该标准给出了产品、过程和服务的质量管理的基本术语和定义。
该标准适用于依据ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1建立和实施质量体系。此外，它还确保了在国际交流中的共同理解。
评论1：该标准并没有列出要求的所有定义。
评论2：某些定义也出现在ISO9001-1和ISO9004-1中。